历经波折,终成正果——首部《蜂胶国际标准》正式批准发布


发布时间:

2023-12-06 13:58

由中国牵头的蜂胶国际标准(ISO 24381:2023)于2023年11月23日经国际标准化组织正式批准发布。

本文件规定了蜂胶的质量要求、分析方法,以及包装标志、标签、贮存和运输条件。本文件适用于从西方蜜蜂蜂群蜂箱中采集的蜂胶,即蜂胶原料。

该标准于2019年9月6日被ISO批准立项,项目负责人为北京天恩生物工程高新技术研究所吕泽田,项目召集人为安德丽莎·贝雷塔。本项目由国际标准化组织食品技术委员会蜂产品分委员会委员会(ISO/TC34/SC19)归口,共有来自中国、巴西、比利时、意大利、尼日利亚、葡萄牙、瑞士、泰国、土耳其、新西兰、英国、法国、瑞典、保加利亚、伊朗、罗马尼亚、印度等22个国家的近40位专家参与起草和讨论。ISO/TC34/SC19中国国内技术归口单位中国蜂产品协会负责组织中国专家参与工作。

项目从2020年1月29日启动到完成,先后共召开了25次项目组和WG2工作组的讨论会以及18次WG2工作组分析小组会议、近20次中国国内专家组应对工作会议,经过对WD稿、CD稿、DIS稿三个阶段反复讨论,历尽波折,终于达成共识,最终形成的FDIS文本于2023年8月31日获ISO/SC19成员国以100%的赞成票获得通过。

在该标准起草过程中,中国专家团队经历了严峻的考验。其中,在讨论中国起草的WD稿中关于聚酰胺粉(360nm)总黄酮检测方法(以下简称“聚酰胺粉法”)在2020年8月巴西专家通过测试验证结果,强烈质疑该方法存在重复性差、操作复杂的严重缺陷,以9:2的多数比例表示反对。在此情况下,巴西和所有国家的专家都赞成采用三氯化铝(425nm)黄酮/黄酮醇检测方法(以下简称“三氯化铝法”)。

中国专家组认为三氯化铝法检测指标与聚酰胺粉法检测指标-总黄酮不尽相同,而总黄酮是蜂胶最重要的标志性指标。为此,中国专家组连续召开了六次视频会,经过认真分析,发现国外实验室造成聚酰胺粉方法重复性差的主要原因是受操作不熟练等因素的影响。对此,中国专家组首先补充细化了该方法的操作步骤,并分别编制了分步骤操作的PPT和两个示范视频,掰开了揉碎了的让国外专家容易看懂、看明白。其次由于各个国家实验室所采购的标准品、试剂等存在差异,中国专家组统一采购的芦丁标准品、聚酰胺粉和层析柱,提供给各国实验室。事实证明,所采取的以上举措发挥了很大作用。

根据对该方法的优化,中国专家组率先由杭州碧于天、杭州天厨蜜源、河南福美和汤臣倍健4个实验室组成了“中国蜂产品协会蜂胶联合实验室”,连同秦皇岛海关技术中心实验室和南京中医药大学实验室对108个蜂胶样品进行了取样、定量限、添加回收率、精密度、稳定性等方法学的检测分析,共取得744个验证数据,验证结果表明采用聚酰胺粉法检测的各项技术指标均符合方法学要求,遂将验证结果第一时间通报给了所有相关国家实验室的专家。

经过国内外17个实验室的验证,绝大多数实验室第一次采用聚酰胺粉法取得的大量正常数据,证实了该方法没有问题,随着各实验室方法操作熟练程度的提高,数据差异性越来越小。 令人欣慰的是,经过中国专家团队坚韧不拔的努力,聚酰胺粉法经历了被质疑、被否定到终于被认可。在这种情况下,个别国家的专家仍然要求在方法文本后注明该方法“仅用于与中国的贸易”。对此,中国专家代表声明:如果该方法只适用中国的话,可能会违反ISO相关规则,国际贸易为什么仅仅适用于中国的市场?经过据理力争,讨论结果终于同意将该方法文本标注修改为:适用于适用的市场。

巴西、葡萄牙,新西兰的专家表示,聚酰胺粉法虽然比较复杂耗时,但是大家必须记住,聚酰胺粉法是中国的法定检测方法,考虑到与中国的国际贸易问题,不能因为个人主观不喜欢这个方法而完全给予否定。新西兰特里教授强调了聚酰胺粉法作为中国官方检测方法的重要性。巴西、葡萄牙、意大利专家都对聚酰胺粉法表示了认同,取得了该方法与三氯化铝法并存的结果。

正如中国国内专家组组长胡福良教授所总结的:该结果可以接受,我们争取到了与国外普遍认可的三氯化铝方法平等的地位,总黄酮作为蜂胶最重的指标终被认同,这样的结果是来之不易,是我们长期坚持不懈努力的结果!

中国总黄酮检测方法终于峰回路转,实现了预期的目标。但是我们也要客观地看到,我国在蜂胶检测方法和质量控制和基础研究与应用方面仍存在着一些短板,特别是检测方法等基础性研究仍比较薄弱,缺乏足够的数据支持,亟需寻找差距迎头赶上。

以上在总黄酮检测方法上经历了波折,只是中国专家组遇到所有问题的一个缩影。对于中国专家团队而言,通过此次制定国际标准,锻炼了队伍、开阔了眼界、加强了沟通、取长补短,既立足于项目的完成,又着眼于长远的国际合作,妥善处理遇到的各种问题,不计名利,敢于担当,以极大的耐心和不懈的努力,赢得了正如WG2分析小组组长特里教授所评价的,中国专家团队是一支“既有专业精神,又有外交能力”的队伍。

本项目负责人吕泽田对各有关方面和中国蜂胶行业的大力支持与配合,特别是中国专家团作出的决定性贡献,对此他表示:

十分感谢ISO/TC34/SC19委员会经理李璇博士的指导和支持!

十分感谢WG2召集人安德丽莎教授的密切配合与支持!

十分感谢在没有启动资金的情况下,行业内的十家骨干企业在遇到很大困难和挑战的情况下慷慨解囊,对支持项目及时启动和如期完成功不可没!

十分感谢以胡福良教授为组长的中国专家团队,以专业、敬业、坚韧不拔,不辱使命,不懈努力的拼博精神,经历曲折和艰辛,终于圆满完成了任务。让我们为中国蜂胶产业拥有这样一支优秀的专家团队而倍感骄傲和自豪!

(蜂胶国际标准项目组秘书处)

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